Autor: Christian Parra Pérez
La vinculación de patentes de medicamentos a las solicitudes de registros sanitarios es un mecanismo complejo conocido como "Sistema de Vinculación", cuya existencia y correcta aplicación requiere conocimientos de alta especialización jurídica y de otras disciplinas científicas.
En México, algunos de los aspectos más trascendentes y las características específicas del Sistema de Vinculación han sido desarrollados a partir de la interpretación judicial y no desde el ámbito legislativo, ni de la aplicación administrativa cotidiana.
Lo anterior ha traído como consecuencia la existencia de un incomprendido y dislocado Sistema de Vinculación cuyas aristas, vértices y antinomias requieren de un análisis holístico y de una reforma integral que retome su ratio legis y a su vez, posibilite a México cumplir con los compromisos adoptados en el contexto internacional, específicamente bajo la celebración del Tratado México, Estados Unidos y Canadá ("T-MEC").
En esta obra, el autor apunta los aspectos pendientes de estudio por parte del poder judicial, al tiempo en que propone elementos a considerar en una reforma que aclare los principios del Sistema de Vinculación que permitan equilibrar los derechos de propiedad intelectual y el derecho humano a la salud.
Contenido
NTRODUCCIÓN.
CAPÍTULO I.
EL SISTEMA DE VINCULACIÓN EN MATERIA SANITARIA.
1.1. Aspectos Generales del Sistema de Vinculación.
1.2. Génesis del Sistema de Vinculación en el Orden Jurídico Mexicano.
1.2.1. Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.
1.2.2. La reforma de 2003 que insertó el Sistema de Vinculación en el orden jurídico mexicano.
1.2.2.1. Patentes y la materia de su protección.
1.3. Operadores jurídicos y derechos involucrados.
1.3.1. COFEPRIS.
1.3.2. Registros Sanitarios para medicamentos.
1.3.3. IMPI.
1.3.4. Patentes farmacéuticas de Ingrediente Activo.
1.4. El Sistema de Vinculación de conformidad con las normas del Derecho Mexicano.
1.5. La aproximación estadounidense.
CAPÍTULO II.
LA VISIÓN FRAGMENTADA DEL PODER JUDICIAL DE LA FEDERACIÓN RESPECTO DEL SISTEMA DE VINCULACIÓN.
2.1. Carencia de especialización sobre el Sistema de Vinculación.
2.2. Criterios aislados y jurisprudencia:
2.2.1. Es improcedente la suspender la elaboración de medicamentos genéricos, por violaciones a patente, si no es demostrada la exclusividad sobre todos los procesos de producción de una sustancia activa.
2.2.2. Los Registros Sanitarios otorgados con anterioridad al Sistema de Vinculación, no conceden interés jurídico para impugnar las medidas provisionales interpuestas por el IMPI para restringir la comercialización de un medicamento.
2.2.3. Inclusión de todas las patentes de medicamentos alopáticos en la lista de productos del artículo 47 bis del Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial.
2.2.4. Las patentes de medicamentos que incluyan ingredientes activos de dominio público, no deben incluirse en el listado de productos del artículo 47 bis del Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial.
2.2.5. La obligación del IMPI de publicar en la Gaceta las patentes de composición indicando que no protegen la sustancia o el principio activo.
2.2.6. La Corte define el alcance, naturaleza y finalidad de los registros sanitarios; sus titulares no tienen injerencia en la concesión de otros registros sanitarios.
2.2.7. La obligación del IMPI de publicar todas las patentes de medicamentos en la Gaceta, sin necesidad de petición.
2.2.8. La solicitud de Registro Sanitario en sí, no afecta derechos de patente.
2.3. El Sistema de Vinculación entre la legislación y la visión de los jueces: un sistema de vinculación formado de fragmentos inconexos.
CAPÍTULO III.
TEMAS PENDIENTES DE CAUCE Y SOLUCIONES POSIBLES.
3.1. El Tratado de México, Estados Unidos y Canadá.
3.2. Intervención de la Suprema Corte de Justicia de la Nación.
3.3. Reformas y adiciones a la legislación aplicable.
CONCLUSIONES.
BIBLIOGRAFÍA